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醫(yī)藥凈化車間裝修重要控制的要素【東鑫凈化】

文章出處 : http://tluu.cn/ 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 244 發(fā)表時間:

    醫(yī)藥凈化車間裝修需要找專門的工程公司設(shè)計建設(shè),在與凈化工程企業(yè)接觸前,客戶不妨自己先做一些知識準(zhǔn)備,這樣可以做到心中有數(shù),有的放矢。1、項目的平面圖,用CAD或者PS都可以操作;2、凈化級別,不明白可以參考同類型;3、車間內(nèi)使用什么設(shè)備,發(fā)熱量有多大;4、車間內(nèi)人員數(shù)量,面積大小,層高,梁高。

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    醫(yī)藥凈化車間裝修控制目標(biāo)是潔凈度。氣閘室廣泛使用六級標(biāo)準(zhǔn),控制潔凈室內(nèi)無交叉污染;CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個數(shù); 醫(yī)藥醫(yī)藥凈化車間廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可能直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測。所以GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)不代表GMP!
    潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。因此醫(yī)藥凈化車間裝修工程需要獲得國家GMP認證;完成了這些目標(biāo)才能是一項合格的醫(yī)藥凈化工程項目。

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    醫(yī)藥凈化車間無菌室控制較為嚴(yán)格,采用MAU+AHU系統(tǒng),送風(fēng)天花3m*3m,千級凈化級別,空氣過濾的原理是:無菌室的凈化空氣被進氣系統(tǒng)像活塞一樣擠入空氣中??諝庀冉?jīng)過粗濾器,再經(jīng)過中濾器,再經(jīng)高能效過濾器,將潔凈空氣引入潔凈室。使?jié)崈羰抑械目諝夥蹓m顆粒,能迅速達到相應(yīng)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)的要求,并將污染從無塵潔凈室中排出。醫(yī)藥凈化車間裝修驗收標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)驗收,動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。

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