中西醫(yī)藥品的生產有著嚴格要求標準,其生產車間須滿足凈化無塵車間工程設計要求才能進行生產。在GMP無塵車間工程建設過程中,凈化設計制定合適客戶的解決方案至關重要,只有適用的無塵室才能更好地匹配藥品生產制造的需要,保證產品質量與生產進度?!端幤飞a質量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice of Medical Products,GMP)規(guī)定了制劑及原輔料、原料藥的精烘包,一切直接與藥品接觸的包裝材料的生產均應在潔凈區(qū)域內進行,那么中西醫(yī)藥品GMP無塵車間該如何設計使用呢?
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回望歷史戰(zhàn)火紛飛的歲月,鮮紅的顏色已經融入我們這一輩的精神血脈中,鼓舞著千千萬萬的青年不懈奮斗。作為新時代青年,更要牢記初心使命,無論走得多遠,都不能忘記來時的路。志不求易者成,事不避難者進。
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中西醫(yī)藥品GMP無塵車間工程建設過程中,為了防止因溫度變化和振動引起的裂縫,包括地面,即在現場澆筑或刷,施工裝修的地面耐磨性和抗沖擊性應大大高于天花板和墻的耐磨性和抗沖擊性。地面要求不脫落,無裂紋,耐久,耐水,耐堿及防潮,易清潔。室內裝飾需要防霉和防潮。所選擇的裝飾材料須是表面致密,無吸水且不儲存水分的無機材料。福美林對一般油漆有腐蝕性和粉化作用。因此優(yōu)選合成樹脂作為墻面涂料,其眾多優(yōu)點已成為行業(yè)事實標準。
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中西醫(yī)藥品GMP無塵車間工程裝飾為了便于清洗和不易附著漂浮顆粒,所有室內表面應密實光滑,死角應盡量減小。所有墻角應制成半徑為20×50mm的圓弧,以便于真空清洗和濕式清洗。設備層的裝飾要求耐火性應與主結構相協(xié)調。使用的材料應該是非燃燒的,并應具有一定的導電性,以防止靜電積累造成的事故。廠房門窗設計應采用無窗或玻璃窗,盡量減小窗戶尺寸,充分注意其氣密性,不得積灰。
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