生物醫(yī)藥潔凈廠房設計規(guī)范《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》【東鑫凈化】

   生產區(qū)域的環(huán)境參數及設計要求：為了保證生物醫(yī)藥潔凈廠房的產品生產質量，防止生產環(huán)境對產品的污染，生產區(qū)域必然要滿足規(guī)定的環(huán)境參數標準。生物醫(yī)藥潔凈室和潔凈區(qū)應以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、狀差、照度、噪場院等參數作出必要的規(guī)定。生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜?？諝鉂崈舳劝偌壢f級區(qū)域，一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為百分之45～60。10萬級區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為百分之50～65。當生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時，應根據工藝要求確定。

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   生物醫(yī)藥潔凈廠房廠址選擇和總平面布置：應在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域；應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴重空氣污染，水質污染，振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū)時，則應位于其特別大頻率風向的上風側，或全年特別小頻率風向下的風側。

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   生物醫(yī)藥潔凈廠房人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈廠房入口處應有凈鞋設施；百級、萬級潔凈區(qū)的人員凈化用室中，存放外衣和潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設計人數每人一柜；潔凈工作服室內，對空氣凈化應有一定的要求；為保持生物醫(yī)藥潔凈廠房潔凈區(qū)域的空氣潔凈度和正壓，潔凈區(qū)域的入口處可設置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應有防止同時打開的措施。設置單人空氣吹淋室時，宜按人數滿編每30人設一臺。潔凈區(qū)域工作人員超過5人時，空氣吹淋室一側應設旁通門。

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