GMP無塵車間如何防止交叉污染【東鑫凈化】

      無塵車間作為工廠生產與加工為一體的高潔凈區(qū)，它保證了產品在生產過程中的質量與安全，同時又避免了不受空氣中氣流的污染。對于藥廠和食品廠而言，一般的無塵車間很難滿足要求，各大生產企業(yè)需要按照GMP的標準來規(guī)范生產。 防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP無塵室的核心之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設備清洗與消毒、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當的流向，使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成交叉污染。那么，GMP無塵車間怎樣防止交叉污染呢?
                                 
 一、嚴格控制人流物流
     GMP無塵車間應設有專用的人流、物流通道。人員應按照規(guī)定的潔凈程序進入，對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間送入。不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。中間站設在中心位置，縮短運送距離。充分利用上下或周圍的技術夾層，所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術夾層安裝。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點并敷設套管，套管內的管道不應有焊縫，管道與套管之間應有可叉的密封措施。進入無塵車間的管道應為不銹鋼材質。
 二、合理布置空間面積
　　 合理布局首先要理順工藝流程，避免來回往返。工作室的平面空間應當設計合理，既有利于操作，又便于維修，不應預留多余面積和空間。合理的空間與面積，也有利于合理的分區(qū)，防止混雜事故。
                             

 三、提高設備水平
　 　設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關。所以提高設備的自動化水平和組成聯動的生產線，以減少操作人員，降低人員的活動頻率，是防止交叉污染的必要措施。在生產過程中，有些藥品引濕性強，當要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時，冷凍除濕很難達到要求。在許多除濕措施中，氯化鋰轉輪除濕較適用。除濕機可裝在有特殊除濕要求的無塵室，以凈化的空氣作為該崗位低濕的保護性空氣，自成一個循環(huán)系統(tǒng)。
 四、 分設空調凈化系統(tǒng)
　　GMP無塵車間的空調凈化系統(tǒng)應根據不同的潔凈度等級分設。對β-內酰胺類、避孕藥品、激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室，應設置空調凈化系統(tǒng)，其排風口應安裝高效過濾設備，以將這些藥物的污染降至最低限度。對不同潔凈度等級的無塵車間，產生粉塵和有害氣體的無塵室，被排介質毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位，應單獨設局部排風系統(tǒng)。