醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的工藝布局 【東鑫凈化】

   醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房是指包含醫(yī)藥潔凈室的藥品生產(chǎn)及質(zhì)量控制的建筑物，對(duì)于醫(yī)藥工業(yè)制藥企業(yè)而言，很多新建、改建的項(xiàng)目，都免不了要涉及到潔凈區(qū)域的平面及生產(chǎn)工藝重新布局，這是很多項(xiàng)目新建、改建的重要部分之一。因?yàn)樗苯佑绊懙焦こ痰尿?yàn)收，GMP認(rèn)證檢查及產(chǎn)品的質(zhì)量。

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   對(duì)于中西醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間來(lái)講，合理的潔凈區(qū)域布局顯得尤為重要。醫(yī)藥潔凈廠房的平面布局根本的依據(jù)就是GMP。按照GMP的要求，潔凈區(qū)域的平面布局要與生產(chǎn)工藝流程相適宜，各房間的潔凈度級(jí)別需要根據(jù)工藝流程和GMP的要求規(guī)化。設(shè)計(jì)應(yīng)考慮人員、物料、設(shè)備在凈化廠房的布局及走向。防止人流和物流之間的交叉污染；
1. 分別設(shè)置人員和物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)域的出入口。對(duì)在生產(chǎn)過(guò)程中易造成污染的物料應(yīng)設(shè)置專(zhuān)用出入口。
2. 分別設(shè)置人員和物料進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室前的凈化用室和設(shè)施。
3. 藥廠潔凈室內(nèi)工藝設(shè)備和設(shè)施的設(shè)置應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度級(jí)別要求。生產(chǎn)和儲(chǔ)存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。
4. 輸送人員和物料的電梯宜分開(kāi)設(shè)置。電梯不宜設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)。當(dāng)工藝需要必須在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)設(shè)置物料垂直輸送的裝置時(shí)，則應(yīng)采取措施確保醫(yī)藥潔凈室的空氣潔凈度級(jí)別不受影響，并避免交叉污染。
5. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)物料傳遞路線應(yīng)符合工藝生產(chǎn)流程需要，短捷順暢。

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