知識解答藥廠無塵室工程的特點有哪些呢【東鑫凈化】

對于藥廠來說，無塵室是必需品，藥品質(zhì)量的好壞會很容易影響到整個環(huán)節(jié)。今天，小編知識解答下關(guān)于藥廠無塵室工程的特點有哪些？

藥廠無塵室工程   東鑫凈化16年資深技術(shù)經(jīng)驗0元1對1定制化解決方案

1、生物制藥工廠不僅設(shè)備費用貴、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。
2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有感染危險，死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。

潔凈區(qū)：
需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
氣鎖間：
設(shè)置于兩個或數(shù)個房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
生物制藥的無塵室工程基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
藥品無塵室潔凈度共分四個級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
無塵室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。

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生物制藥潔凈廠房污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。
無塵室工程醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是無塵室工程環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測。潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標(biāo)準(zhǔn)。