揭曉GMP醫(yī)藥凈化車間工程存在的問題【東鑫凈化】

正由于存在主觀認(rèn)識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提升。醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料，包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在GMP醫(yī)藥凈化車間工程安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)。

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1、凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈，連接不嚴(yán)密，漏風(fēng)率過大。
2、彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，凈化廠房與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉。
3、裝飾型材及工藝管線在凈化廠房形成了死角、積塵。
4、個別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定。
5、所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)。
6、回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道。

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7、工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型。
8、風(fēng)道止回閥動作失靈，空氣侄灌造成污染。
9、排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵。
10、凈化廠房壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。